 Das von Air Products entwickelte Sortiment an Pharma Grade Gasen ist speziell für Anwendungen in der pharmazeutischen, kosmetischen und veterinären Industrie bestimmt, bei denen Qualität und Rückverfolgbarkeit von äußerster Wichtigkeit sind. Pharma Grade Gase eignen sich zudem für Forschung, Entwicklung, Produktion und Analytik.
Pharma Grade Gase entsprechen den Anforderungen europäischer Richtlinien und denen des Europäischen Arzneibuchs und damit auch den Reinheitsanforderungen des Japanischen und des US-Arzneibuchs. Die Gase werden gemäß der GMP (Good Manufacturing Practice) Part II hergestellt und in vollständiger Übereinstimmung mit dem Europäischen Arzneibuch analysiert. Pharma Grade Gase können daher für die Produktion aktiver Wirksubstanzen (Active Pharmaceutical Ingredients – APIs) und Pharmazeutika eingesetzt werden.
Jedes Pharma Grade Gas wird standardmäßig mit einem Analysenzertifikat geliefert, das eine vollständige Rückverfolgung bis hin zu den Rohstoffen gewährleistet. Darüber hinaus werden Pharma Grade Gase in speziellen Flaschen und Bündeln geliefert. Die Flaschen sind mit einem Restdruckventil ausgestattet – das garantiert eine gleich bleibende Qualität und verhindert eine Kontaminierung des Gases von außen. Pharma Grade Gase sind auch als Flüssiggaslieferung erhältlich.
Spezifikationen von Pharma Grade-Stickstoff, -Sauerstoff und -Kohlendioxid:
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Übereinstimmung mit dem Europäischem Arzneibuch |
| N2 PHARMA GRADE |
N2, Mono-
graphie 01/2005:
1247 |
N2, geringer O2-Anteil Mono-
graphie 01/2005:
1685 |
O2 PHARMA GRADE |
O2 Mono- graphie 2000:
0417 |
CO2 PHARMA GRADE |
CO2, Mono-
graphie 01/2005:
0375 |
Reinheit |
>99.9992% |
x |
x |
>99.9992% |
x |
>99.9992% |
x |
CO2 |
< 1 ppm |
x |
x |
< 1 ppm |
x |
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CO |
< 1 ppm |
x |
x |
< 1 ppm |
x |
< 2 ppm |
x |
O2 |
< 3 ppm |
x |
x |
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H2O |
< 2 ppm |
x |
x |
< 5 ppm |
x |
< 7 ppm |
x |
| NOx |
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< 2 ppm |
x |
| Gesamt Schwefel |
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< 1 ppm |
x |
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| Kontakt: |
Air Products GmbH
Hüttenstrasse 50
45527 Hattingen
Deutschland
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